A Medical Device Regulation (MDR) 745:2017 representa um marco regulatório fundamental na indústria de dispositivos médicos, estabelecendo padrões robustos para garantir a segurança, eficácia e qualidade desses produtos essenciais. Ao substituir a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD), a MDR 745:2017 …
A indústria de dispositivos médicos é uma das áreas mais críticas da saúde, exigindo estruturas robustas de gestão da qualidade para garantir a segurança e eficácia dos produtos disponibilizados ao público. No epicentro desse processo, encontramos a figura essencial do …
Na paisagem altamente regulamentada da indústria médica, a busca pela excelência e conformidade é uma constante. No centro dessa jornada está o Medical Device Single Audit Program (MDSAP), uma abordagem integral para avaliação de conformidade. Nesta postagem, exploraremos os benefícios …